La qualifica delle apparecchiature, attrezzature e dell'impianto riguarda la verifica che le attrezzature e le apparecchiature utilizzate in un determinato processo siano installate, funzioni e mantengano le prestazioni previste. La qualifica comprende le fasi di Installazione (IQ) Operatività (OQ) e Performance (PQ). 

Nella fase di Installation Qualification eseguiamo un controllo rigoroso di corretta corrispondenza tra i sistemi e gli accessori installati in campo e la documentazione tecnica fornita dal costruttore. Dalla revisione della documentazione alla verifica della strumentazione, qualifichiamo con attenzione che ogni componente di un sistema sia installato correttamente e risponda alle specifiche richieste.

Nella fase di Operational Qualification eseguiamo una verifica scrupolosa delle funzionalità, dei controlli di processo e della corretta gestione dei parametri operativi. L'obiettivo in questa fase è quello di dimostrare che il sistema o l'apparecchiatura operi come specificato dalla documentazione di riferimento.

Nella fase di Performance Qualification testiamo l'attività del sistema  o del macchinario sottoponendolo a condizioni standard di produzione. Questa fase è fondamentale in quanto mettiamo alla prova l'effettiva capacità dell'apparecchiatura di produrre i risultati attesi e quindi qualificare la coerenza con la funzione destinata.